不知不覺中，肥胖已經(jīng)成為了一個(gè)全球范圍的健康問題。而且，由肥胖所引起的像心臟病、高血壓等諸多疾病也逐漸成為了備受關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問題。市場(chǎng)對(duì)于開發(fā)更多高效、副作用下的減肥藥的呼聲也越來越大。
然而，減肥藥的近期的研發(fā)卻頻頻遭遇滑鐵盧。繼2014年FDA推遲批準(zhǔn)納曲（NB32）上市以后，2015年 10 月 16 日，Zafgen 公司表示，由于在后期試驗(yàn)階段，一直服用beloranib（該公司新研發(fā)的減肥藥）的一名 22 歲的患者死亡，美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)暫時(shí)停止該公司治療肥胖癥的藥物研發(fā)。該公司的股票隨即暴跌 35% 至 13.52 美元。
Zafgen 公司表示，14 日死亡的患者參與的后期試驗(yàn)用于測(cè)試藥物治療一種導(dǎo)致肥胖的罕見遺傳疾病——普拉德威利綜合征。普拉德威利綜合征是導(dǎo)致有生命危險(xiǎn)的肥胖癥最常見的遺傳原因。患有這種疾病的患者有難以忍受的饑餓感，驅(qū)使他們飲食過量，從而導(dǎo)致體重過度增加。
實(shí)際上，減肥藥的主要問題集中在其長(zhǎng)期安全性。過去 40 年內(nèi)，有 5 種減肥藥因安全隱患而退出市場(chǎng)。其中最著名的兩種藥物——惠氏公司 (已被輝瑞收購(gòu)) Pondimin（芬氟拉明）和 Redux（右芬氟拉明），已于 1997 年退出市場(chǎng)。 Servier 公司Mediator（苯氟雷司），由于可能引發(fā)心臟瓣膜病于 2009 年退市；賽諾菲的 Acomplia（利莫班），由于可能引發(fā)抑郁癥或自殺于 2008 年退市。這些藥物存在的問題也促使監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)減肥藥進(jìn)一步提高了警惕。
國(guó)內(nèi)最著名的莫過于2010 年 10 月 30 日，SFDA 發(fā)出通知，停止西布曲明制劑和原料藥在中國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用。這一通知終結(jié)了以“曲美”為代表的西布曲明系列減肥藥在中國(guó)長(zhǎng)達(dá) 10 年的銷售歷史。也就是說，在之前全中國(guó)甚至全世界都被西布曲明忽了！
這些藥物的退市，使得醫(yī)生在治療肥胖癥時(shí)很難有更多的治療選擇。目前，使用最廣泛最常用的減肥藥為脂肪酶抑制劑奧利司他（舒爾佳）。由于奧利司他外周性作用機(jī)制于腸腔內(nèi)，而且還是非中樞神經(jīng)作用減肥藥，安全性高。由于其具有安全性較高、不與中樞神經(jīng)作用、無需血液循環(huán)過程、不影響食欲等諸多優(yōu)勢(shì)，在我國(guó)市場(chǎng)目前又掀起一輪科學(xué)減肥的高潮。
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