奧利司他是局部作用于胃腸道的脂肪酶抑制劑，是一種非中樞神經(jīng)作用減肥藥物。國內(nèi)外多項臨床研究均證實，它不僅安全有效，且有良好的耐受性，是較為安全的適合長期服用的減肥藥，可用于單純肥胖和伴有“三高”危險因素的肥胖患者的長期治療。
魯南制藥集團是奧利司他生產(chǎn)開發(fā)較早的企業(yè)。公司采用發(fā)酵法生產(chǎn)奧利司他，目前發(fā)酵水平、純化收率及產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平。公司“奧利司他發(fā)酵清潔生產(chǎn)工程技術(shù)研究”項目入選2008年國家科技支撐計劃；2013年11月山東省科技成果鑒定，奧利司他研制成果達國際先進水平；2014年10月，“減肥藥奧利司他原料及制劑的研制與產(chǎn)業(yè)化”獲臨沂市技術(shù)發(fā)明獎一等獎。目前發(fā)表相關(guān)論文3篇，獲授權(quán)國內(nèi)發(fā)明專利11項。
奧利司他生產(chǎn)工藝包括發(fā)酵、提取、精制、粉碎包裝等工藝步驟。
在發(fā)酵環(huán)節(jié)，通過采用物理化學(xué)誘變、基因工程育種等手段篩選高產(chǎn)菌種，通過優(yōu)化培養(yǎng)基配方、控制參數(shù)使發(fā)酵水平保持在國際領(lǐng)先水平。降低了單位能耗，并獲得了相關(guān)國家發(fā)明專利（CN102268466B等）。
在提取精制環(huán)節(jié)，通過優(yōu)化浸提、萃取、層析、結(jié)晶等工藝步驟的控制參數(shù)，產(chǎn)品的收率、質(zhì)量均達到國際先進水平，使產(chǎn)品能耗得到了進一步降低，同時獲得相關(guān)國家發(fā)明專利（CN102362863B、CN102993134B等）。
在奧利司他整個生產(chǎn)過程中通過對廢氣、廢液、廢固等的有效處理，保障了整個生產(chǎn)過程的清潔生產(chǎn)。
發(fā)酵尾氣采用高效旋風(fēng)分離、堿液噴淋處理，達到無毒無味排放；車間通過不斷的工藝優(yōu)化，采用低毒性溶劑進行生產(chǎn)，降低各種溶劑的使用量，在密閉操作系統(tǒng)中進行生產(chǎn)以及物料的轉(zhuǎn)移，減少了溶劑對環(huán)境的污染。車間產(chǎn)生的廢溶劑均進行高效蒸餾回收，達到了循環(huán)使用。溶劑系統(tǒng)采用二級、三級冷凝回收、尾凝處理，最大限度地減少了溶劑廢氣的揮發(fā)。
各生產(chǎn)環(huán)節(jié)冷卻水均循環(huán)使用。通過技術(shù)革新、采用節(jié)水型設(shè)備、節(jié)約清潔用水等措施減少了生產(chǎn)用水的使用量。工序生產(chǎn)廢水預(yù)處理后經(jīng)中轉(zhuǎn)池排放至公司環(huán)保站進行處理，符合國家標準后進行排放。
生產(chǎn)中的廢渣和溶劑回收產(chǎn)生的釜殘進行集中收集后送公司環(huán)保站進行無害化處理。
通過降低單耗、節(jié)能減排、三廢處理等技術(shù)革新，奧利司他生產(chǎn)大大降低了對生態(tài)環(huán)境的破壞，走出了一條綠色生產(chǎn)、可持續(xù)發(fā)展之路。
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文章來源:中國醫(yī)藥報 作者：如 月