隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民物質(zhì)生活水平的提高，肥胖已成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)話題。1997年，世界衛(wèi)生組織正式確認(rèn)“肥胖”是一種疾病，肥胖除造成心理負(fù)擔(dān)、影響工作和生活外，還增加了相關(guān)疾病的發(fā)生率，超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病和癌癥在內(nèi)的若干慢性病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。進(jìn)入21世紀(jì)，飲食結(jié)構(gòu)不合理等原因引發(fā)的肥胖病在全球迅速蔓延。超重和肥胖問題一度被視為僅限于高收入國家，如今在低收入和中等收入國家，尤其是城市環(huán)境中，呈急劇上升的趨勢(shì)。
減肥藥奧利司他是特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過使胃和小腸內(nèi)的胃脂肪酶和胰酶失去活性而發(fā)揮作用——失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少了熱量攝入，控制體重。該藥無須通過全身吸收發(fā)揮藥效。
以奧利司他為原料的制劑是不作用于大腦的減肥藥，可用于治療單純肥胖和伴有“三高”危險(xiǎn)因素的肥胖的長(zhǎng)期治療。國內(nèi)外多項(xiàng)臨床研究均證實(shí)其安全有效，且具有良好的耐受性，是安全的適合長(zhǎng)期服用的減肥藥。研究還表明，奧利司他可以改善與肥胖相關(guān)的心血管危險(xiǎn)因子，如降低血壓、調(diào)節(jié)血脂、改善血糖和胰島素水平；降低與肥胖相關(guān)的其他疾病，如高膽固醇血癥、2型糖尿病的發(fā)病率。
目前，奧利司他是全球最暢銷的減肥藥之一，2000年以后，國內(nèi)各大藥企紛紛進(jìn)入奧利司他的仿制大軍。由魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的奧利司他取名為“舒爾佳”，該產(chǎn)品具有獨(dú)到的品質(zhì)。
自主創(chuàng)新合成工藝
據(jù)魯南制藥科研部工作人員介紹，舒爾佳采用自主創(chuàng)新合成工藝，申請(qǐng)20項(xiàng)發(fā)明專利，授權(quán)12項(xiàng)，工藝和技術(shù)要求高且嚴(yán)格，品質(zhì)有保障。其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于美國標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，原料純度99.5%以上，確保每一粒的藥效、藥性都一致。
全球首家技術(shù)
全球首家采用流化床底噴技術(shù)，將奧利司他熔融液包被在空白小丸表面制備膠囊，解決生產(chǎn)中因奧利司他融化而導(dǎo)致的問題，通過熔融包衣技術(shù)，增加奧利司他比表面積，從而增大與溶出介質(zhì)的接觸面積，提高溶出度——舒爾佳溶出度≥85%，國家標(biāo)準(zhǔn)和美國標(biāo)準(zhǔn)要求溶出度≥75%。
定性定量12個(gè)特定雜質(zhì)
采用集成利用高壓制備液相、液質(zhì)聯(lián)用等技術(shù)，定性、定量奧利司他的12個(gè)特定雜質(zhì)，優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)及美國標(biāo)準(zhǔn)（國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)定性定量雜質(zhì)數(shù)均為6個(gè)），明確來源歸屬，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠保證。
獨(dú)家中國專利金獎(jiǎng)
2015年魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司“一種含奧利司他的制劑及其制備方法”（專利號(hào)ZL201110370659.2）專利技術(shù)摘得第十七屆中國專利金獎(jiǎng)。此外，舒爾佳還在2014年榮獲臨沂市技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)。 （陳小靜）
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